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ISO9001:2015质量管理体系标准正式版已于2015年9月23日正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。该标准已进行了自2000年以来的首次重大改版,融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时,ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订,且此标准与ISO9001同时发布。
- 风险管理引入标准、但不再使用预防措施;
- 新的要求、组织的环境背景;
- 更加提升过程方法的应用;
- 更适用于“服务”型组织;
- 文件化的信息;
- 七项质量管理原则。
运用系统化的方法开展ISO9001质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。
1、对企业现场进行差距分析。
2、实施标准培训。
3、利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。
4、讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。
5、程序文件准备。
6、质量体系试运行。
7、开展内审,管理评审实施改进。
8、向认证机构申请注册审核,以获得ISO9001认证证书
1、公司的营业执照组织机构代码证
2、许可证(有要求时)
3、产品所依据的法规、标准等
4、管理手册、程序文件
5、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单
6、第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录