QC 080000 有害物质过程管理体系

什么是 IEC？
IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责
有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
 
什么是 IECQ？
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估
的批准和认可机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化
的国际性的认证组织。
 
什么是 IECQ-HSPM?
HSPM即Hazardous Substance Process Management, 有害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的有害物质
过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“
过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区有害物质管理要求的多样性，建立统一的国际管理标准与持久
有效的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。
 
什么是 HS？
HS即Hazardous Substance，有害物质。在IECQ-HSPM体系的定义中，凡是在欧盟“有害物质限用指令(Restriction of cer-
tain Hazardous Substance, RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范
的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定
的有害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。
 
什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS即The Restriction of Hazardous Substances in Electric- al and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95
/EC)，中文译名为“电机电子产品中有害物质禁限用指令”。
WEEE即Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)，中文译名为“废弃电机电子产品指令”.
RoHS与WEEE为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管
制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
RoHS管制：大型家电用品（Large household appliances）、小型家电用品（Small household appliances）、信息及电讯
设备（IT & Telecommunication equipment）、消费性设备（Consumer equipment）、发光设备（Lighting equipment）
、电子及电器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动贩卖机（Automatic dispensers
）等八大类电机电子产品。
WEEE比RoHS多管制：医疗器材(Medical equipment system)、监视及控管设备（Monitoring and control instruments）
等二大类电机电子产品。
 
什么是 HSF？
HSF即Hazardous Substance Free，有害物质减免（或无有害物质）。诸多绿色环保指令都有HSF的要求。
 
什么是 EIA/ECCB-954？
EIA即Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制定者之一。ECCB即Electronic Components 
Certification Board，美国电子零件认证委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认证认可监督管理委员会
（CNCA）。
CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and 
Requirements，电器电子元器件与产品有害物质减免标准与要求。该标准于2005年3月颁布，是IECQ-HSPM体系认证的参考标
准之一。
 
什么是 QC 080000?
QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-
954标准的基础上编写的，因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM
的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核
，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。
 
什么是 SI？
SI即Supervising Inspectorates，授权监察机构。是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。
 
QC 080000，EIA/ECCB 954，RoHS，WEEE四者之间的关系？
QC 080000是IEC在美国标准EIA/ECCB 954的基础上编写的国际标准，是IECQ-HSPM有害物质过程体系认证的实施标准。
QC 080000标准的目的就是通过落实对有害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而RoHS
与WEEE 作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定，通常作为实
验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC 080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC 
080000企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。
 
QC 080000标准可以认证吗？
当然可以。实际上IECQ-HSPM体系认证就是对QC 080000标准实施的认证。
 
IECQ-HSPM QC 080000证书是全球互认的吗？
是的。IEC及IECQ是成立已久的国际性标准组织。事实上许多ISO标准都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及
ISO 14001系列标准。IECQ-HSPM QC 080000证书，是由IEC、IECQ核发的，不但可以得到畅行无阻的全球互认，更可以最
大程度的提升您企业的全球竞争力。
 
IECQ-HSPM Q C080000 认证是强制认证吗？
不是。此认证类似于ISO 9000，为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通过此项认证。但是不排除一些全球知名企业在
项目招标或采购招标中附加此项认证要求，正如近年来ISO 9000被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的
环保法规与越来越激烈的“绿色”竞争环境中，这一趋势正变得越来越明显。
 
IECQ-HSPM QC 080000与 ISO 9001的关系？
QC 080000在开始部分就明确指出，本标准是以现行的ISO 9001标准为蓝本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及
管制过程，从而达成无有害物质的目的。QC080000是建立在 ISO 9001之上的，这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点
从QC 080000的条款与ISO 9001的对应方式及用语就可以看出。
 
IECQ-HSPM Q C080000的认证过程与ISO 9001相同吗？
是的。该认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善
，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。
 
IECQ-HSPM QC 080000与 ISO 14001的关系？
QC 080000是以ISO 9001为本，而非ISO 14001。然而，如同ISO 9001与ISO 14001之间的关系，虽然管理的理念都是以
PDCA循环为基础，但具体的条款及要求都略有不同。在QC 080000的实施过程中，企业可以利用部分ISO 14001环境管理系
统的要项，来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。
 
企业可以同时获得ISO 9000，ISO 14001，IECQ-HSPM QC 080000的认证吗？
可以。当然，您也可以单独申请IECQ-HSPM QC 080000的体系认证。
 
实施IECQ-HSPM Q C080000，是否要求企业的所有产品都必须不含有害物质的吗？
不是的。虽然QC 080000是以减免有害物质为目的，但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无有害物质的。比如，企
业可以生产符合RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。
但是所有含有害物质的产品，必须严格与不含有害物质的产品进行区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有
害物质的状况。这一点在IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调。
 
IECQ HSPM制订QC 080000标准的目的
IECQ HSPM QC 080000 规范及其要求基于以下理念：不能有效地融合管理科学，就无法实现有害物质减免（HSF）产品和生
产过程。本标准是对ISO 9001质量管理体系框架的补充，与其协调一致，为的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，
以实现有害物质减免（HSF）目标。本规范以EIA/ECCB 954“电气电子元件和产品有害物质减免标准和要求”为基础，为制造
商满足HSF 和顾客要求提供指导。这些要求包括法规要求，如欧洲议会和欧盟理事会2003 年1 月27 日的2002/96/EC 关于在
电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（RoHS）及2002/95/EC 关于报废电子电气设备指令（WEEE）。注：全世界许多
现行或待决的法规中有许多要求消除所规定的一系列有害物质，包括许多产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）
和多溴联苯醚(PBDE)。这就要求电子电气元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是有害物质减免产品；如果不是
时，必须清楚地知道有害物质含量是多少。
必须详细地确定和理解用于识别、控制、量化和报告电气电子元件中的有害物质含量的过程，或其中的某个要素，以让所有相
关方确信产品的有害物质减免状态。这些过程必须适宜地形成文件，并以受控和一致的方式执行，以利于验证对适用要求和法
规的符合性；
以便进行有效的和高效的符合性检查；可以供生产者和使用者在不同地点实施；使得符合性和强制性方法能够协调一致。最重
要的是，它们必须在世界范围内降低产品贸易的技术壁垒。
 
IECQ HSPM的优势
- 与ISO 9001标准框架一致；
- IECQ HSPM是根据HSF目标制定的过程综合管理和控制系统,是对ISO 9001质量管理体系(QMS)框架的补充；
- ISO 9001为商业优化和质量管理体系提供了一个蓝图, IECQ HSPM是在上述蓝图框架内制定的；
- IECQ HSPM加强了对国际标准化组织(ISO)制定原则和实践的遵守,并指导在有害物质管理中适用此等原则和实践。